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老年失智症無法根治,但並非無藥可治!
劉秀枝 陽明大學兼任教授

僅僅在五年前,阿玆海默氏症(老年失智症)還是被視為是無藥可治的大腦退化性疾病,但自從1993年美國食品藥物管理局通過Tacrine(暫譯塔克寧)為第一個治療阿玆海默氏症的藥物,接著在1996年11月又通過第二個藥物Aricept(暫譯阿玆息)後,醫生面對此症患者時就不再是束手無策了。一般認為阿玆海默氏症患者之知能減退是因其大腦缺乏乙醯膽鹼之故,而這兩種藥物的作用即在抑制乙醯膽鹼酵素,使乙醯膽鹼不被分解掉,而能維持一定濃度。
阿玆息因為有選擇性,只作用於中樞神經系統的乙醯膽鹼酵素,所以其副作用較少,無肝毒性,而且每天只服用一次,簡單可行。目前在全世界至少已有1700位阿玆海默氏症患者接受阿玆息的臨床試驗。1998年1月的美國神經學雜誌刊載了一篇有關阿玆息臨床試驗的最新報導。這是美國多家醫學中心合作的隨機分配,有安慰劑作為控制組的雙盲(即在試驗期間醫生和病患均不知道病患吃的是阿玆息還是安慰劑)臨床試驗。共有473位是輕度到中度嚴重程度的阿玆海默氏症患者參加,被隨機分配到三組中的任何一組(1)162人服用安慰劑,(2)154人每天服用5毫克的阿玆息,(3)157人每天服用阿玆息10毫克,共服用24週。患者每6,12,18及24週結束時均接受神經心理測驗(阿症量表)及醫生的各項評估,決定是否有療效。結果發現服用阿玆息5毫克及10毫克的兩組在24週試驗終了時均有明顯療效。而服用10毫克之效果與服用5毫克之效果相當,但副作用卻較多。在24週服藥結束時,服用5毫克者的阿症量表平均進步了0.67分。進步的分數雖然不多,但因服用安慰劑者平均退步了1.82分,所以兩者相差2.49分,頗具有統計上的意義。由另一個角度來看,在24週服用結束時,服用阿玆息的兩組在阿症量表的評估上有80%沒有退步,而服用安慰劑者只有58%沒有退步。因為阿玆海默氏症本身是個逐漸退化的疾病,所以即使藥物不能增加患者的知能,而只能維持其知能不減退時,也算是有臨床上的療效了。
有趣的是在試驗第6週時,不僅服用阿玆息的兩組在阿症量表上有進步,就是安慰劑組的阿症量表分數也同樣進步。這種安慰劑所造成的初期而短暫的進度情形在抗失智症藥物以及抗憂鬱症藥物的臨床試驗中常常見到。這也就是為什麼我們需要嚴謹的安慰劑控制組的雙盲臨床試驗,以確定藥物療效的緣故了。
台北榮總神經內科的翁文章等醫師於去年完成68位阿玆海默氏症患者塔克寧的臨床試驗,證實具有療效,其資料已送到衛生署,希望近日可獲通過,由健保局同意使用塔克寧,以造福病患。而王署君等醫師又於今年初完成60位阿玆海默氏症患者之阿玆息臨床試驗,目前資料正在整理中,以便儘快向衛生署申請該藥上市,讓病患多一種選擇。雖然這兩種藥物已證明有療效,但只對輕度及中等嚴重程度之患者有效,而且也不是對每位患者都有效,所以有關這方面的藥物研發在世界各國仍在如火如荼的進行著。比如1997年,美國就有17種藥物在作臨床藥物試驗,其中有一項已經向食品藥物管理局申請上市了。也許在不久的將來,治療阿玆海默氏症也會如高血壓一樣,有多種不同藥理作用的藥物可選擇呢!
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